SERVIZI PER LA REGISTRAZIONE REACH - HELPDESK REACH & CLP ITALIA
- IL REGOLAMENTO REACH
Il regolamento REACH impone che solo le sostanze registrate siano prodotte o importate nell'Unione Europea.
Ogni produttore o importatore di una determinata sostanza deve inviare all'Agenzia Europea per le sostanze chimiche (ECHA) un fascicolo di registrazione, accompagnato dall'onere corrispondente alla propria categoria.
I fascicoli di registrazione devono essere inviati all'Agenzia in formato elettronico (IUCLID 5) per facilitare l'invio contemporaneo di più dati. Al ricevimento di un fascicolo, l'Agenzia provvede un numero e data di registrazione, e comunica tempestivamente queste informazioni al dichiarante.
- LINEE GUIDA REACH IN ITALIANO
Negli ultimi anni sono stati elaborati degli orientamenti per l'industria e le autorità, finalizzati ad aiutare tutte le parti interessate nell'adempimento degli obblighi secondo quanto previsto dal regolamento REACH.
Questi documenti forniscono una guida dettagliata in relazione ai processi essenziali REACH nonché ad alcuni metodi scientifici e/o tecnici specifici che devono essere utilizzati dall'industria o dalle autorità in ambito REACH.
I documenti guida sono stati redatti e discussi nell'ambito dei progetti di implementazione REACH (REACH Implementation Projects, RIPs), gestiti dai servizi della Commissione Europea coinvolgendo tutte le parti interessate (Stati Membri, industria e organizzazioni non governative).
In questa sezione sono contenute le linee guida disponibili.
● Iter Pratico di Pre-registrazione
- Il documento contiene una rassegna sintetica degli aspetti fondamentali concernenti l'iter di pre-registrazione nonchè collegamenti a documenti di orientamento relativi al regolamento REACH.
● Guida alla registrazione [31/01/2011]
- Il documento descrive quando e come registrare una sostanza in ambito REACH. Consiste di due parti: una sui compiti e gli obblighi di registrazione e l'altra sulla preparazione del fascicolo di Registrazione.
● Guida agli intermedi [16/12/10]
- Il documento descrive quando e come le disposizioni specifiche per la registrazione degli intermedi possono essere utilizzate in ambito del Regolamento REACH.
● Guida alla condivisione dei dati [Settembre 2007]
- Il documento descrive i compiti di valutazione che le autorità devono eseguire ai sensi di REACH: valutazione delle proposte di sperimentazione e controllo della conformità da parte dell'Agenzie e valutazione della sostanza da parte delle autorità competenti degli Stati membri.
● Guida ai rifiuti e alle sostanze recuperate [Maggio 2010]
- Questo documento illustra a quali condizioni le persone giuridiche che recuperano sostanze dai rifiuti possono beneficiare dell'esenzione di cui all'articolo 2, paragrafo 7, lettera d) del regolamento REACH e svolge l'obbligo di condividere informazioni nella catena di approvvigionamento, come suggerito nel titolo IV di REACH.
● Orientamenti sugli obblighi per le sostanze presenti negli articoli [01/04/11]
- Questo documento aiuta i produttori e gli importatori di articoli a capire se hanno degli obblighi imposti da REACH, in particolare in relazione alla registrazione e alla notifica di cui all'Articolo 7, e in relazione alle comunicazioni nella catena d'approvvigionamento di articoli di cui all'Articolo 33.
- ORIENTAMENTI SUGLI OBBLIGHI D'INFORMAZIONE E SULLA VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA CHIMICA
Questi documenti forniscono orientamenti sulla raccolta e la valutazione delle informazioni disponibili sulle proprietà intrinseche delle sostanze da registrare, sugli obblighi specificati da REACH, sull'identificazione di lacune nei dati e sulla creazione di informazioni supplementari necessarie per essere conformi al Regolamento.
L'obiettivo di questi documenti, inoltre, è quello di aiutare l'industria a realizzare valutazioni della sicurezza chimica e a compilare le relative relazioni, se necessario, nel contesto di un fascicolo di registrazione (per una sostanza in quanto tale, in quanto componente di un preparato o come sostanza rilasciata da un articolo), di una richiesta di autorizzazione o degli obblighi degli utilizzatori a valle. I documenti stabiliscono anche i principi di base per le autorità che elaborano una valutazione del rischio a sostegno di una proposta di restrizione o a sostegno di una proposta di inclusione nella lista di sostanze soggette ad autorizzazione e, quando necessario, nella fase di valutazione della sostanza.
- GUIDA ALLA CLASSIFICAZIONE, ETICHETTATURA E IMBALLAGGIO DELLE SOSTANZE E DELLE MISCELE
L'obiettivo di questo documento è quello di aiutare l'industria e le autorità ad applicare i nuovi criteri di classificazione, basati sull' UN Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals (GHS), all'interno dell'UE e ad adempiere alle appropriate procedure.
La pubblicazione fornisce assistenza nell'uso dell'applicazione software IUCLID 5, col fine ultimo di dare all'industria delle sostanze chimiche uno strumento per adempiere ai propri obblighi ai sensi del regolamento REACH.
Questi documenti spiegano in modo semplice gli elementi principali contenuti nella guida integrale rivolta ai manager industriali, compresi i manager delle piccole e medie imprese. Ciò consentirà alle aziende di avere una rapida panoramica sulle implicazioni che possono avere per loro i diversi aspetti del REACH. Questi documenti più stringati, che forniscono istruzioni in breve, non possono comprendere tutti i dettagli del caso; qualora vi siano eventuali dubbi, si consiglia di consultare comunque la guida integrale.
● Inventario REACH
● Pre-registrazione ritardata
● Partecipazione attiva nei forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze (SIEF)
- Documentazione e verifica dell'identificazione di una sostanza e della sua identità
- Valutazione dei dati disponibili e di quelli mancanti, ideazione di nuovi studi
- Proposte per la condivisione dei dati e per la distribuzione dei costi
- Protezione delle informazioni commerciali confidenziali (CBI), e dei dati
- Definizione dei domini relativi alla paternità dei dati all'interno di SIEF e consorzi
- Definizione dei limiti di responsabilità
- Classificazione conforme al regolamento CLP
● Redazione di fascicoli tecnici e di relazioni sulla sicurezza chimica (CSR) con IUCLID 5
● Reperimento e valutazione di informazioni relative all'esposizione
● Preparazione di valutazioni sulla sicurezza chimica (CSA) e di scenari d'esposizione
● Supervision dei test fisico-chimici, tossicologici e ecotossicologici (effettuati in laboratori certificati GLP))
● Ricerche bibliografiche e valutazione degli studi
● (Q)SAR modeling: Relazione quali-quantitativa struttura/attività, correlazioni e deroghe
● Valutazione dei rischi e dei pericoli per l'ambiente
● Valutazione dei rischi per la salute umana
● Redazione e aggiornamento di Schede dei Dati di Sicurezza (SDS, eSDS), conformi ai REACH e CLP
● Trasmissione, aggiornamento e controllo dei fascicoli
● Conformità per articoli che non rilasciano sostanze
● Assistenza alle Aziende per l'utilizzo di IUCLID 5 e dei plug-in associati
- NOTIFICHE CLP PER IL 2011
● Reperimento e valutazione dei dati disponibili. Proposta di test per la classificazione di sostanze e preparati
● Doppia classificazione per le sostanze, secondo CLP e DSP (Direttiva 67/548/CEE)
● Soluzioni informatiche integrate per l'etichettatura a partire dai dati forniti
● Formazione CLP per operatori e staff tecnico
● Notifiche C&L all'Agenzia Europea per le sostanze chimiche (ECHA)
- ACCESSO DIRETTO A DATI DI LABORATORI GLP
● Accesso diretto a dati di laboratori GLP: La soluzione alternativa a SIEF e consorzi
● Pianificazione di strategie per la sostituzione di sostanze soggette ad Autorizzazione
● Identificazione di sostanze estremamente preoccupanti (SVHC)
